Diferencias entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015

La Norma ISO 9001:2015 marca una serie de diferencias importantes respecto a la versión ISO 9001:2008:

1. Se introduce la relación con el contexto de la organización (identificar explícitamente las cuestiones internas y externas que pueden afectar la capacidad de su Sistema de Gestión de Calidad para ofrecer los resultados deseados; y entender las necesidades y expectativas de las "partes interesadas")
2. Pide que las organizaciones no sean dirigidas sino lideradas por los ejecutivos.
3. Incluye el análisis de los riesgos operativos de la organización y establecer planes de actuación para eliminarlos o minimizarlos.
4. Se han adecuado las denominaciones y enfoques referentes a acciones preventivas: identificar y abordar los errores potenciales, identificar y gestionar riesgos y oportunidades.
5. Desaparecen las referencias a la documentación obligatoria, pero se cita de forma concisa la ‘información documentada’ que debe tener en el SG, de la que depende la propia organización.
6. La nueva norma se centra más en los resultados.